九价HPV疫苗扩龄，疫苗会更加难“抢”吗？

“现在扩龄了，抢（疫苗）的人也会更多，我不会要陪跑到45岁吧？”看到长期“一针难求”的默沙东九价HPV疫苗“扩龄”的消息后，有微博网友在“九价HPV”微博超话里表示担忧。

看到疫苗接种需求的“黄牛”，则借势在微博招揽生意：“公立社区（医院）包三针”“上岸率100%，组团一起更优惠”。8月31日，记者联系上一名做全国各地代约九价HPV疫苗的“黄牛”小明（化名），当记者问及能不能约上，他说“花钱肯定能打到疫苗，但现在没‘现苗’，各地的客户都在排队等”。

8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9~45周岁适龄女性接种。而原先限于16~26周岁。扩龄之后，九价HPV疫苗的供求市场，又将会发生哪些变化？

新一批疫苗还没到

HPV是最常见的生殖道病毒病原体，若干类型的HPV可持续存在并发展为宫颈癌。而九价HPV疫苗是三种HPV保护疫苗中，保护效力最强的，因此是最值得推荐的HPV疫苗。

当“扩龄”消息发布后，有的医院已经迅速作出反应。

8月31日下午，记者联系到私立医院海口方卓体检中心，该医院护士告诉记者，“医院收到消息后，31日早上已对扩龄人员放开预约。疫苗到货后再给预约者安排接种时间。”按照现在的价格，在该医院接种三针九价疫苗需花费5980元。

对于之后价格是否会发生变化，该护士称，“疫苗还没有到货，定价暂未确定，医院也在等待进一步通知。”

不过，各地的进展有所不同。8月30日晚，据其他媒体报道，浙江省九价宫颈癌疫苗目前还没有放开年龄限制，还是按照原先的接种年龄进行接种。具体什么时候放开还没有确定，但应该不会等太久。

8月31日下午，记者在“浙里办”APP上尝试预约，发现目前可申请预约的九价HPV疫苗，还是原先规定的年龄，暂未发生改变。

至于扩龄之后，九价HPV疫苗会不会更难抢，小明还说不上来。他目前还没有因“扩龄”而放弃排队预约的客户。“虽然延长到了45岁，但人们抱着早打早预防的心态，还是会抢。”

同时，他也感受到抢苗竞争的激烈。“我们都是机器抢的，苗太少了，我们经常抢不到。”从9月开始，小明的代约费将要上涨两三百元，达到千元左右。

供不应求导致“一针难求”

长期靠“抢”的九价HPV疫苗，供应数量一直不多。目前中国仅批准了一款HPV九价疫苗。

在全球HPV疫苗市场中，四价和九价HPV疫苗目前由默沙东掌握着核心的生产能力以及定价权。2012年，智飞生物（300122.SZ）签下默沙东的独家代理协议，默沙东在中国大陆地区向智飞生物独家供应HPV疫苗。

自2018年在国内获批上市以来，默沙东（MRK.N）每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商，其2022年半年报显示，2022年1至6月，九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支，同比增长379.34%。

默沙东也在2022年半年报中披露，2022年前6个月，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示，近几个季度，HPV疫苗产品在中国市场需求持续处于高位，不断推动公司的中国业务扩张。

但现有的供应量仍无法满足庞大的需求量。国信证券发布研报显示，国内9~45岁适龄女性约3.6亿人，从2017年国内引进HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，整体人群渗透率约5.5%，仍处于低位。

根据弗若斯特沙利文数据，相对于总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%，即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2025年，中国仍将有2.3亿名9~45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，则可能需要额外的7.02亿剂。

此外，可感染女性的HPV血清型亦可感染男性。弗若斯特沙利文研究亦显示，男性HPV感染率与女性相近，且中国的HPV疫苗市场供应一直并将继续维持严重不足的状况。

疫苗企业正积极扩量

为从源头上缓解“一针难求”现象，国内的医药企业也在积极研发疫苗。

据了解，沃森生物（300142.SZ）、万泰生物（603392.SH）、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物（02179.HK）的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。

8月26日，万泰生物发布半年度报告中提到，“九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。”此外，万泰生物的九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目、九价宫颈癌疫苗基地建设（一期）项目均在按计划进展中。

沃森生物在8月11日披露的半年度报告中也提到，子公司上海泽润九价HPV疫苗也已处于临床研究阶段，目前正在开展Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作。

“通过三期临床、四期临床，则意味着离上市不远了。待到疫苗上市之日，国内将打破‘卡脖子’的局面。”南京康庄资产管理有限公司兼职医药研究员常成指出，不过在国产九价疫苗上市之前，疫苗企业还有很长的路要走。

国内自主研发疫苗必经重重困难。常成补充说道，首先，国外领先研发九价HPV疫苗，有专利；其次，疫苗需要经过严格实验，尤其是研发出来之后要进行临床实验。从研发到上市，短则3年~5年，长则10年左右，研发周期长。“三期临床能否进入四期，还有待时间验证。”

值得一提的是，有国内医药企业传来好消息。北京康乐卫士生物技术股份有限公司称，“公司计划于2025年年底完成第5次病例监测随访后，进行Ⅲ期临床试验期中分析，于2027年年底完成全部受试者随访并提交BLA申请，且预计2028年九价HPV疫苗（男性适应症）正式获批上市。”