复星医药:控股子公司获得阿尔茨海默病药物AR1001在华开发等权利
截至本公告日期,全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病药物获批上市。
7月28日盘后,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》,根据约定,复星医药产业获纽科授予其在研的以 AR1001 分子作为其活性成分的药物于约定许可区域(即中国境内及港澳地区)及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。
公告显示,AR1001 是一款拟用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。该在研药物由纽科自上游许可方 AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至本公告日期,许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心(包括中国境内)III 期临床试验正在进行中。已开展的临床前研究显示,AR1001 可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau 蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明,AR1001 具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期 AD 患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。截至本公告日期,全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病药物获批上市。
复星医药对纽科的情况也进行了介绍。纽科成立于 2023 年 8 月,注册地为中国香港,董事长为 Hyo Yeon Jang。纽科是一家专注于神经退行性疾病领域阿尔茨海默病创新药、人工智能创新药开发平台以及阿尔茨海默病血液检测研发的公司。截至本公告日期,Hyo Yeon Jang、Heon JungHuh、Le Chen 分别持有纽科 40%、30%和 30%的股权。经香港执业会计师 Ng Ka Hong 审计(按照香港中小企业财务报告标准编制,单体口径),截至 2024 年 12 月 31 日,纽科的总资产约为 311 万美元、所有者权益约为-13 万美元;自 2023 年 8 月至 2024 年 12 月期间,纽科尚未实现收入、净亏损约为 13 万美元。
交易价格方面,复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币 15,000 万元(包括首付款、监管里程碑付款),包括首付款人民币 4,000 万元;根据许可产品于许可区域的注册上市进展,支付至多人民币 11,000 万元的监管里程碑款项。另外基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,由复星医药产业依约支付分梯度的销售里程碑款项。
复星医药表示,本次合作旨在充分发挥本集团在临床、开发、注册和本地化生产等方面的已有优势,进一步丰富本集团中枢神经领域的产品管线、完善市场布局,从而增强本集团在该治疗领域的核心竞争力,并为阿尔茨海默病及其他神经系统疾病提供更多治疗选择。