强生创新药特诺雅达在华上市 用于成人克罗恩病和溃疡性结肠炎治疗

6月9日，强生（JNJ.US）创新药官微宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。

特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））于今年2月获批用于中重度活动性克罗恩病的诱导治疗，于4月获批作为溃疡性结肠炎的诱导治疗。特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）于2019年获批用于银屑病的治疗，于今年2月扩展针对中重度活动性克罗恩病的维持治疗，并于4月扩展了其针对溃疡性结肠炎的维持治疗。

古塞奇尤单抗的获批分别基于GALAXI三期研究以及QUASAR 三期研究的数据。GALAXI 2和GALAXI 3研究是双盲头对头注册临床试验，基于从这两个研究中汇总的数据，古塞奇尤单抗展现了针对克罗恩病治疗在多重控制的内镜终点上对比喜达诺®（乌司奴单抗）的优效性1。QUASAR三期研究在溃疡性结肠炎中达到了其主要终点和所有主要的次要终点，包括较高的内镜缓解率。研究显示，在一年内有45%-50%的溃疡性结肠炎患者达到了临床缓解，而34%-35%的患者实现了内镜缓解。

作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂，特诺雅达®特诺雅®在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解，为患者实现疾病管理与人生目标的双重掌控带来可能。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士称：“特诺雅达®在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域的同步上市，为中国IBD患者带来了全新的治疗标准。我们将与多方合作伙伴紧密协作，持续提升药物可及性，并继续拓展我们强大的免疫管线产品组合，为更多患者带来希望。”